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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

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生產廠家:麗珠集團麗珠制藥廠

包裝規格:10mg*7s

包裝單位:盒

件裝量 :150

中包裝:1

效期:2022-01-01

批準文號: 國藥準字H20052317

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  • 生產廠家:麗珠集團麗珠制藥廠

    包裝單位:盒

    藥品規格:10mg*7s

    批準文號:國藥準字H20052317

    件 裝 量:150

  • 【產品名稱】雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

    【商品名/商標】麗倍樂

    【規格】10mg*7粒

    【主要成份】雷貝拉唑鈉。

    【性狀】本品為腸溶膠囊,內容物為類白色或淡黃色粉末。

    【適應癥】用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)活動性十二指腸潰瘍、良性活動性胃潰瘍、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流證。與適當的抗生素聯用可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。

    【用法用量】通常,成人每日口服1次(1粒),根據病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。

    【不良反應】據報告,在總病例1244例中,有22例(1.77%)出現了不良反應。此外,據報告有82例(6.59%)的臨床檢查出現異常(至獲認可時)。1.嚴重的不良反應(類似藥物)(1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應或休克。因此,當見有異常狀況時,應中止用藥,并采取適當的措施。(2)血象:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會導致全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血。此外,有時可見粒細胞減少、貧血,因此當出現此類異常狀況時,應中止給藥,并采取適當的措施。2.嚴重的不良反應(國外病例)視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。(3)其它不良反應 0.1%~5%以下 0.1%以下 過敏癥 注1) 皮疹、蕁麻疹 瘙癢感 血液 注2) 紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少 肝臟 注3) AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素升高 循環系統 心悸 消化系統 便秘、腹瀉、腹脹感 惡心、下腹部痛、消化不良 精神神經系統 注4) 頭痛 眩暈、困倦、四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清。步態蹣跚 其它 浮腫、總膽固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿 倦怠感。注1):如出現此類癥狀,應中止用藥。注2):用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時,應采取中止用藥等適當措施。注3):用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時,應采取中止用藥等適當的措施。注4):有1例肝硬化患者出現四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態蹣跚的報告。此外據報告,在國外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

    【禁忌】禁用于對雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過敏的患者。

    【注意事項】1.下列患者應謹慎使用:(1)有藥物過敏史的患者。(2)肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] 。(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]。2.重要的基本注意事項。給予本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給與20mg。3.有關適應癥的注意事項:使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。4.有關用法用量的使用時注意事項:治療時應密切觀察其臨床動態,根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗,故不宜用于維持治療。5.應用時的注意事項:本藥為腸溶片,服用時應咽下,而不要咀嚼或咬碎。

    【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。

    【有效期】24個月。

    【生產廠家】麗珠集團麗珠制藥廠

    【批準文號】國藥準字H20052317

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