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消旋卡多曲顆粒(杜拉寶顆粒)

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生產廠家:四川百利藥業有限責任公司

包裝規格:10mg*8袋

包裝單位:盒

件裝量 :200

中包裝:1

效期:2022-03-01

批準文號: 國藥準字H20050411

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  • 生產廠家:四川百利藥業有限責任公司

    包裝單位:盒

    藥品規格:10mg*8袋

    批準文號:國藥準字H20050411

    件 裝 量:200

  • 【產品名稱】消旋卡多曲顆粒

    【商品名/商標】杜拉寶

    【規格】10mg*8袋

    【主要成份】消旋卡多曲

    【性狀】本品為白色或類白色顆粒,氣芳香,味微甜。

    【功能主治/適應癥】用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時給與口服補液或靜脈補液聯合使用。

    【用法用量】口服,每日三次,每次按每公斤體重服用1.5mg;單日總劑量應不超過每公斤體重6mg。連續服用不得超過7天。必要時給與口服補液或靜脈補液聯合使用。推薦劑量:1.嬰兒服用劑量:1~9月齡(體重<9kg),每次10mg(1袋),每日三次;9~30月齡(體重9~13kg),每次20mg(2袋),每日三次。2.兒童服用劑量:30月齡~9歲(13kg~27kg),每次30mg(1袋),每日三次;9歲以上(體重>27kg),每次60mg(2袋),每日三次。

    【不良反應】偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。

    【禁忌】肝腎功能不全者;不能攝入果糖,對葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者;對消旋卡多曲過敏的患者;以上人群禁用。

    【注意事項】1、連續服用本品5天后,腹瀉癥狀仍持續者應進一步就診或采用其他藥物治療方案;2、本品可以和食物、水或母乳一起服用,請注意溶解混合均勻;3、本品請勿一次服用雙倍劑量;4、與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時治療時慎用;5、與細胞色素酶P450-3A4誘導劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時治療時慎用。

    【藥理毒理】1、藥理消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽,本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶,從而保護內源性腦啡肽免受降解,延長消化道內源性腦啡肽的生理活性,減少水和電解質的過度分泌??诜ǘ嗲饔糜谕庵苣X啡肽酶,不影響中樞神經系統的腦啡肽酶活性,且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。 2、毒理有文獻報道,靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月,未發現任何毒性反應。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用藥期間及停藥后,未發現有毒性反應。

    【藥代動力學】1、吸收本品口服后能迅速吸收,對血漿中內啡肽酶的抑制作用在30分鐘時出現。對酶抑制作用的強度與用藥劑量相關。當用藥劑量為1.5mg/Kg時,2.5小時后對酶的抑制作用達到峰值(對酶的抑制作用達到90%),對酶的抑制作用持續8小時左右,t1/2約為3小時。2、分布本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中。血漿蛋白結合率達90%(主要與白蛋白結合)。3、代謝本品進入體內后,迅速轉變為其活性代謝物Thiorphan,即(±)N-(1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基)甘氨酸,然后轉變為無活性代謝物二硫化物和巰甲醚,最后經尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內對細胞色素P450酶系無誘導作用。4、消除放射標記法研究發現,本品主要通過糞便和尿排泄。重復給藥不會改變本品的藥代動力學特性。飲食延長腦啡肽酶抑制作用的出現時間,但對峰高和藥時曲線下面積(AUC)無影響。

    【生產廠家】四川百利藥業有限責任公司

    【批準文號】國藥準字H20050411

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