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胸腺肽腸溶膠囊(康司艾)

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生產廠家:上海寶龍藥業有限公司

包裝規格:5mg*24s

包裝單位:盒

件裝量 :200

中包裝:1

效期:2023-04-01

批準文號: 國藥準字H19991132

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  • 生產廠家:上海寶龍藥業有限公司

    包裝單位:盒

    藥品規格:5mg*24s

    批準文號:國藥準字H19991132

    件 裝 量:200

  • 【產品名稱】胸腺肽腸溶膠囊

    【商品名/商標】康司艾

    【規格】5mg*24粒

    【性狀】本品為腸溶膠囊,內容物為類白色粉末或顆粒。

    【功能主治/適應癥】用于:1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退;2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷??;3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等);4.各種細胞免疫功能低下的疾??;5.腫瘤的輔助治療。

    【用法用量】口服。每次5-15mg(1-3粒),每日3次,嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg(6粒),每日3次。

    【不良反應】1.耐受性良好,個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

    【禁忌】對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。

    【注意事項】1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。2.治療期間應定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。

    【藥物相互作用】目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

    【老年患者用藥】1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。

    【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。

    【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

    【貯藏】密封,在干燥陰涼處保存。

    【有效期】暫定兩年半

    【生產廠家】上海寶龍藥業有限公司

    【批準文號】國藥準字H19991132

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